玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測項目是國家藥包材標準規(guī)定的檢測項目，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準，說明國家開始對藥包材進行管控，玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測是zui基本的一個檢測項目。那么檢測玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器呢？

玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵

　　玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器？是許多藥廠和包材廠比較關(guān)注的問題，濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家，公司生產(chǎn)的玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵，*《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定的過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。下面詳細介紹玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵。

　　玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵參數(shù)；

　　1.玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用裝置主要包含有淬火鋼制成的碾缽和杵，和不銹鋼篩網(wǎng)一套（篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個）

　　2.碎玻杵：1個 同標準規(guī)定

　　3.篩子 ：4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑20cm

　　4.篩底蓋 ：1個

　　玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性實驗式樣備置；

　　（1）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/span>

　　（2）將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程。

　　（3）用振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘。

　　（4）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，多于10g為準，共制備3份。

　　（5）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。

　　（6）用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。

　　（7）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。

　　（8）轉(zhuǎn)入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。

　　　玻璃顆粒耐水性實驗方法；

　　（1）分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入水50ml。

　　（2）用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。

　　（3）打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘。

　　（4）關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱，在19~33分鐘內(nèi)，將溫度升至121℃。

　　（5）在121℃保持30±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃。

　　（6）從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內(nèi)完成滴定。

　　（7）在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100ml）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。

　　測試結(jié)果

　　結(jié)果表示：計算滴定結(jié)果平均值，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司