摘要：本文主要介紹國內專業的藥包材檢測儀器生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司結合國家藥包材標準YBB30042012、YBB30052012筆式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡膠活塞和墊片標準，規定研發生產了專門檢測卡式瓶物理性指標的儀器設備，幫助包材廠、藥廠、質檢部門建立一個完善的卡式瓶合格率驗證方案。

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　一、檢測設備：按照YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準規定濟南三泉中石研發了YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀，該儀器性能穩定、測試誤差高，外形美觀。將試樣裝夾在醫藥包裝撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗。

　　二、標準要求：

　　【泄漏試驗】

　　標準中規定的實驗要點：取10 個經硅油處理內表面處理的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分鐘，試驗結束后，檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

　　【活塞滑動性試驗】

　　取 10 個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當活塞移動時，套筒內的水應能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min 速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5 秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力，取10 個zui大值的平均值作為“啟動力”，應不得過30N；記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力，取10 個值的平均值作為“持續推動力”，應不得過15N；記錄每次試驗中暫停5 秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力，取10 個zui大值的平均值為“重新啟動力”，應不得過30N；并檢查在連續運動期間不得有“顫動”（指活塞的不規則運動）現象。

卡式瓶檢測儀器 式樣

　　三、卡式瓶其他物理性檢測儀器

　　隨著人們對藥品安全的認知不斷的加深，濟南三泉中石實驗儀器有限公司，為滿足藥廠、包材廠、玻璃廠實驗室檢測需求研發了實驗室卡式瓶內應力測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、活塞滑動性試驗儀、泄漏試驗儀、針尖穿刺力測試、針與底座連接力測試儀等檢測設備，了解詳情請三泉中石。