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怎么檢測醫用注射器的滑動性能?

更新時間:2016-07-11點擊次數:2418

醫用注射器的滑動性能是2015新版藥包材標準中規定的一項物理性能檢測指標,一次性使用無菌注射器雖然價格不高,但對其質量的要求是是十分嚴格的,因為通過注射,藥物直接進入肌體或人體血液,對人的身體健康和生命安全會產生很大的影響。因此,國家將一次性使用無菌注射器作為第三類醫療器械產品進行規范和管理。那么,怎么檢測醫用注射器的滑動性能?

醫用注射器滑動性能測試儀

醫用注射器滑動性能測試儀


包裝檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等標準研發醫用注射器滑動性能測試儀YYB-01,專業用于測定注射器的滑動性能指標。除此之外,該儀器還可以檢測塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的拉環開啟力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態保持力,低密度聚乙烯輸液瓶的穿刺力、穿刺部位不滲透性,抗生素瓶用鋁塑組合蓋的塑料件去除力、撕片撕開力,藥品包裝用復合膜、袋的內層與次內層剝高強度、熱合強度等指標。依照YBBOOl12004-2015中的規定,借助醫用注射器滑動性能測試儀進行測試時,應按照下列步驟進操作:
取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,使活塞滑動的起始力和活塞持續滑動的持續力應符合表1的規定。

 

醫用注射器滑動性能測試儀YYB-01符合標準


醫用注射器滑動性能測試儀YYB-01可搭配濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的垂直軸偏差測定儀ZPY-60、安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、數顯偏光應力儀YLY-02、數顯電子瓶口邊厚儀BHY-01、數顯底厚壁厚儀CHY-B、藥用鋁箔耐破度測定儀NPD-1000、數顯圓跳動測試儀YTD-80等儀器完成藥品包裝輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、鋁塑泡罩等包裝的物理性能指標檢測,尤其適用于藥廠以及藥包材生產廠家。

醫用注射器滑動性能測試儀

醫用注射器滑動性能測試儀


為保證生產的產品質量能夠得到保證,相關產品生產廠家應注意以下事項:
1)藥包材生產企業必須有整潔的生產環境;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
2)廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
3)潔凈區內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交接處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。
4)生產區和儲存區應有與生產規模形式應的面積和空間用以安裝設備、物料,便于生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應zui大限度減少差錯和交叉污染。
5)進入潔凈區的空氣必須凈化。

 
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的包裝檢測儀器制造商,專業生產內包材物理性能檢測儀器。若您對上述文章中提到的部分檢測儀器有購買意向,請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。

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醫用注射器滑動性能測試儀生產廠家相關資質

 

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