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4020通則 藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀的標準解讀

更新時間:2025-11-07點擊次數:69

4020通則 藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀的標準解讀


2024年6月,國家藥典委員會公布了“4020玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試法"的第三次征求意見稿,該標準預計將于2025年版中國藥典的藥包材部分正式實施。這一標準是在2015年版YBB藥包材標準中的YBB00192003-2015《垂直軸偏差測試法》基礎上修訂而成,同時借鑒了國家GB標準《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》GB/T 8452-2008及ISO標準《玻璃瓶——垂直性——測試方法》ISO 9008-1991,結合國內實際情況,增強了標準的實用性和可操作性,是國內較為全面的藥包材玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試方法。

 

針對此次標準修訂,三泉中石特別指出以下幾點變化:
測試手段:此次修訂將圓跳動測試從僅針對安瓿瓶的標準中獨立出來,與垂直軸偏差測試共同構成新的測試標準。

定義闡釋:新標準明確了垂直軸偏差和圓跳動的定義。垂直軸偏差是指玻璃瓶繞其底部中心軸旋轉一圈時,瓶口中心繞此軸形成的圓的直徑的一半;而圓跳動則是指安瓿瓶繞其底部中心軸旋轉一圈時,絲外徑的最大變化幅度。


為滿足新舊標準的需求,三泉中石的電子軸偏差測量儀ZPY-60U集垂直軸偏差與圓跳動兩種測試模式于一體,降低了檢測成本。憑借其高精度和多功能性,ZPY-60U已成為質檢中心、瓶廠、用戶及科研機構檢測瓶容器垂直度偏差的工具,同樣適用于安瓿瓶的圓跳動檢測。

ZPY-60U電子軸偏差測量儀_02.jpg

測試原理:電子軸偏差測量儀的工作原理是將瓶底固定在旋轉盤上,使瓶口與測量裝置(如千分表)接觸,旋轉360°后讀取最大值和最小值,二者之差的一半即為垂直軸偏差。該儀器利用三爪自定心卡盤的高同心度,配合可調節高度和方向的支架,實現對各類容器瓶身和瓶肩等關鍵部位的精確檢測。


測試結果:根據“4020玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試法"要求,測試時需將瓶口或指定測量點(距瓶口約3mm處)與測量裝置接觸,旋轉360°后讀取最大值和最小值。ZPY-60U能準確找到測量位置,自動計算并輸出精度高達0.001mm的測試結果,滿足標準要求(測量精度不低于0.1mm)。

 

適用范圍:ZPY-60U電子軸偏差測量儀的應用范圍廣泛,適用于啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器,以及安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶,滿足了不同行業對瓶容器垂直度偏差的測定需求。

濟南三泉中石作為藥品包裝玻璃容器檢測儀器的專業制造商,緊跟國家標準步伐,積極參與國家藥包材標準的制定工作。憑借在藥品包裝檢測領域的深厚技術積累和行業應用經驗,為標準的制定提供數據和理論支持,助力國家標準體系的完善。
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