在制藥行業(yè)中，藥品包裝的密封性直接關系到藥品的質(zhì)量、安全性和有效期。對于以聚丙烯（PP）為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶而言，其密封性能更是至關重要。YBB 00112002-2015標準對這類塑料瓶的密封性提出了明確要求，而三泉中石的片劑塑料瓶密封性測試儀MFY-05S以其高效、準確的測試能力，成為符合這一標準的理想測試儀器。

1. 取樣：取適量待測塑料瓶。
2. 裝樣：在每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球。
3. 蓋緊瓶蓋：使用測力扳手將帶有螺旋蓋的試瓶旋緊，扭矩值根據(jù)瓶蓋尺寸參照表1。
4. 抽真空測試：將裝有玻璃球的塑料瓶置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，然后抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘。
5. 觀察結(jié)果：在測試過程中，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。如有進水或冒泡，則視為密封性不合格。

   
   

三泉中石MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀

適用廣泛：密封性測試儀MFY-05S不僅適用于YBB 00112002-2015標準下的口服固體制劑用塑料瓶，還廣泛應用于食品、日化、電子等行業(yè)的軟包裝件密封測試。

試驗步驟詳解

1. 準備樣品：根據(jù)測試需求，取適量待測塑料瓶，并確保其符合YBB 00112002-2015標準的外觀要求。
2. 裝填玻璃球：在每個塑料瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，以模擬實際使用過程中的藥品填充狀態(tài)。
3. 旋緊瓶蓋：使用測力扳手，根據(jù)瓶蓋尺寸參照表1，將帶有螺旋蓋的試瓶旋緊至指定扭矩值。
4. 放置樣品：將裝有玻璃球的塑料瓶置于密封性測試儀MFY-05S的測試腔體內(nèi)，并確保其浸沒在水中。
5. 抽真空測試：啟動設備，開始抽真空操作，直至達到27kPa的真空度，并維持2分鐘。
6. 觀察結(jié)果：在測試過程中，仔細觀察塑料瓶內(nèi)是否有進水或冒泡現(xiàn)象。如有異常，則記錄并判定為密封性不合格。

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