醫藥安瓿折斷力儀如何進行低硼硅安瓿的折斷力檢測？ YBB00332002-2015

在藥品包裝材料中，安瓿瓶因具備良好的密封性、化學穩定性及耐熱性能，被廣泛用于注射劑、疫苗等無菌藥液的盛裝與保存。而安瓿瓶在臨床使用過程中，需要醫護人員通過手力折斷瓶頸取藥，因此“折斷力"成為評價其使用便捷性與安全性的重要指標。折斷力過大，易造成折斷困難或傷手；折斷力過小，則可能影響密封性能，造成藥液污染。

三泉中石根據《YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》標準整理出以下內容，適用于色環和點刻痕易折低硼硅玻璃安瓿的折斷力檢測需符合表2規定的數值要求。檢測時，應按照標準附件二所述方法進行，測試結果不僅需在規定范圍內，還要求安瓿折斷后斷面平整，不得出現尖銳凸起、豁口或超過肩部的裂紋。這一過程可通過三泉中石研發的ZDY-S醫藥安瓿折斷力儀實現精確測定。

一、折斷力試驗原理

測試時，將安瓿瓶樣品夾持在儀器的兩個夾頭之間，使兩個夾頭作相對運動，利用特殊設計的夾具結構將瓶頸與瓶身分離。折斷過程中，內置高精度傳感器會實時采集折斷力值與位移的變化曲線，從而得到準確的折斷力數值。

這一測試不僅能夠定量分析安瓿瓶的易折性能，還可幫助企業優化瓶頸厚度與刻痕深度設計，確保生產批次穩定性。

二、三泉中石的ZDY-S醫藥安瓿折斷力儀的儀器技術特點

彩色液晶顯示：

設備配備高清彩色液晶屏，可直觀顯示每次測量值、統計值等數據，便于操作者快速判斷產品質量穩定性。

高精度傳感系統：

采用進口品牌傳感器，測試精度高，重復性好，確保折斷力測試的精確性與一致性。

無極調速滾珠絲杠驅動：

配備精密滾珠絲杠與無級調速系統，可根據不同安瓿型號調節測試速度和位移精度，保證試驗過程的平穩與可控。

人性化夾具設計：

夾具更換便捷，適用于不同規格（1mL～25mL）安瓿瓶的測試需求，提升實驗靈活性。

內置微型打印機：

支持現場打印測試結果，包括樣品編號、折斷力峰值、試驗日期等信息，方便打印設備完整試驗信息。

三、檢測意義與應用價值

安瓿折斷力的檢測不僅是滿足藥包材標準要求的必要環節，更直接關系到藥品包裝的使用安全與體驗感。折斷力過大，醫護人員在折斷時容易造成玻璃碎片飛濺；折斷力過小，安瓿瓶在運輸或儲存中可能自行破裂。通過使用三泉中石研發的ZDY-S醫藥安瓿折斷力儀，藥包材生產企業能夠：

精確評估安瓿易折性能，優化生產工藝參數；滿足藥典及藥包材YBB標準要求。

四、三泉中石的技術實力

作為藥包材檢測儀器制造商，濟南三泉中石實驗儀器有限公司自2007年成立以來，專注于包裝材料檢測技術的研發與創新。公司注冊品牌“Sumspring三泉中石"已獲得30余項國家及20余項軟件著作權，通過ISO 9001質量管理體系認證，并被認定為國家高新技術企業。

三泉中石不僅提供包括安瓿折斷力測試在內的多種檢測儀器，還能為制藥企業、藥包材廠家及質檢機構提供完善的藥品包裝質量控制解決方案，助力企業提升檢測效率與質量管理水平。

結語：

安瓿折斷力的精準檢測，是藥品包裝安全性評估的重要環節。通過應用三泉中石的ZDY-S醫藥安瓿折斷力儀，企業可有效實現對安瓿瓶折斷性能的量化控制，確保產品既易于開啟又安全可靠，從而為藥品包裝質量保駕護航。