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中國藥典4003 玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法

更新時間:2025-05-12點擊次數(shù):465

中國藥典4003 玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法



玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內(nèi)應力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下,因內(nèi)部組織不均勻變形而殘留的應力。過高的內(nèi)應力會顯著降低玻璃的機械強度,導致輸液瓶在生產(chǎn)、運輸或儲存過程中出現(xiàn)破裂風險,從而威脅藥品質(zhì)量和患者安全。因此,Sumspring三泉中石認為,內(nèi)應力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過科學測量確保其在各種應力環(huán)境下的可靠性。


根據(jù)《2025版中國藥典4003 玻璃容器內(nèi)應力測定法》,內(nèi)應力檢測利用玻璃在應力作用下表現(xiàn)出的雙折射現(xiàn)象,通過偏光應力儀測量雙折射光程差來量化應力大小。測定原理基于光的偏振特性:白光通過起偏鏡成為直線偏振光,進入存在應力的玻璃試樣后,因雙折射作用產(chǎn)生光程差,振動方向旋轉(zhuǎn)角度θ與光程差T成正比(T=3.14θ)。通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡測量角度θ,即可計算應力值。儀器需滿足嚴格要求,如光場亮度不低于120 cd/m,偏振度≥99%,偏振場≥85 mm,并配備565 nm全波片和四分之一波片,確保測量精度。

可使用測試儀器:三泉中石的玻璃輸液瓶偏光應力儀YLY-03S

YLY-034.jpg


檢測過程規(guī)范且嚴謹。供試品需為退火后未經(jīng)其他試驗的玻璃輸液瓶,放置于實驗室內(nèi)30分鐘以上,測試時戴手套避免直接接觸。對于無色輸液瓶底部的檢測,將試樣置于偏光應力儀視場,調(diào)整至暗視場,觀察底部暗十字。若應力較小,暗十字模糊;旋轉(zhuǎn)檢偏鏡使暗十字分離為圓弧,凹側(cè)現(xiàn)藍灰色,凸側(cè)現(xiàn)褐色,找出最大應力點并記錄旋轉(zhuǎn)角度和厚度。側(cè)壁檢測則將試樣軸線與偏振平面成45°,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū),記錄最大應力區(qū)的角度和雙側(cè)壁厚度總和,壁厚測量可使用三泉中石的CHY-B2玻璃輸液瓶壁厚測試儀。這些步驟確保應力分布的全面評估,為退火質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)。


在玻璃輸液瓶檢測領(lǐng)域,濟南三泉中石展現(xiàn)了技術(shù)實力。其研發(fā)的玻璃輸液瓶偏光應力儀YLY-03S,嚴格遵循藥典要求,能夠精確測定雙折射光程差,評估輸液瓶的內(nèi)應力分布。此外,三泉中石還提供熱膨脹系數(shù)測試儀、耐內(nèi)壓測試儀、熱沖擊測試儀和軸偏差測試儀等全套設(shè)備,覆蓋玻璃瓶類藥包材物理性能的全面檢測需求。這些儀器操作簡便、結(jié)果可靠,廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu),助力確保藥包材質(zhì)量。

綜上所述,玻璃輸液瓶內(nèi)應力檢測是保障藥品包裝安全和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者健康和制藥企業(yè)的信譽。濟南三泉中石憑借專業(yè)的偏光應力儀及全套檢測設(shè)備,為玻璃瓶類藥包材提供了高效、精準的測試解決方案。無論是內(nèi)應力、熱膨脹系數(shù)、耐內(nèi)壓、熱沖擊還是軸偏差測試,三泉中石都能助力企業(yè)滿足藥典標準,提升產(chǎn)品質(zhì)量,為藥品包裝安全保駕護航。

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