剝離強(qiáng)度是評價多層復(fù)合材料粘合性能的重要物理指標(biāo)，直接反映粘合劑在連接兩層或多層材料時的粘接效果以及固化程度。對于具有阻隔性能的藥包材產(chǎn)品（如冷成型鋁、聚酯/鋁/聚乙烯復(fù)合膜（袋）、Aclar/PVC復(fù)合硬片等），剝離強(qiáng)度不僅影響包裝的完整性和密封性，還與產(chǎn)品的儲存穩(wěn)定性及使用安全性密切相關(guān)。剝離強(qiáng)度的準(zhǔn)確測定能夠?yàn)樗幇牡馁|(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持，確保其在運(yùn)輸、儲存及使用過程中能夠有效保護(hù)藥品的品質(zhì)。因此，Sumspring三泉中石依據(jù)《中國藥典》2025年版藥包材部分的嚴(yán)格要求，建議采用科學(xué)、精準(zhǔn)的剝離強(qiáng)度測定方法，對保障藥包材性能具有重要意義。

本法依據(jù)2025版《中國藥典》4004塑料剝離強(qiáng)度測定法制定，旨在為塑料復(fù)合材料（如塑料與塑料、塑料與鋁箔或紙等基材的復(fù)合）的剝離強(qiáng)度測試提供標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。本方法適用于各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料的剝離強(qiáng)度測定，廣泛應(yīng)用于藥包材包裝及其他高阻隔復(fù)合材料領(lǐng)域。

1.概述

對于黏合在一起的多層材料，采用測定從接觸面進(jìn)行剝離時產(chǎn)生的力，來反映材料的黏合強(qiáng)度。剝離強(qiáng)度系指將規(guī)定寬度的試樣，在一定速度下，進(jìn)行 T 型剝離，測定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。本法適用于塑料復(fù)合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙等）上的各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離強(qiáng)度的測定。

2.儀器裝置

可使用材料試驗(yàn)機(jī)，或能滿足本試驗(yàn)要求的其他裝置。儀器的示值誤差應(yīng)在實(shí)際值的±1%以內(nèi)。如濟(jì)南三泉中石的XLW-500N 塑料剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)。

3.試驗(yàn)環(huán)境

樣品應(yīng)在溫度 23℃±2℃、相對濕度 50%±5%的環(huán)境中放置 4 小時以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

4.試樣制備

取樣品適量，均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?15.0mm±0.1mm，長度≥200mm 的試樣各 5 條（當(dāng)樣品縱、橫向任意一向?qū)嶋H長度不足200mm時，則該方向可不進(jìn)行剝離強(qiáng)度的試驗(yàn))。復(fù)合方向?yàn)榭v向。

沿試樣長度方向一端將復(fù)合層（復(fù)合層中的內(nèi)層與次內(nèi)層及以上為共擠或擠出工藝時，視為一層)與基材預(yù)先剝開長度≥50mm 備用，被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開，可將試樣一端約 20mm 浸入適當(dāng)?shù)娜軇ǔＳ靡宜嵋阴ァ⒈┲刑幚恚軇]發(fā)后，再進(jìn)行剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)。

若復(fù)合層經(jīng)上述方法的處理，仍不能與基材分離，則試驗(yàn)不可進(jìn)行，判定為不能剝離。

5.測定方法

將試樣剝開部分的兩端分別夾在XLW-500N 塑料剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)上下夾具中，使試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合，并松緊適宜。試驗(yàn)時，未剝開部分與拉伸方向呈 T 型，見圖1，試驗(yàn)速度為 300mm/min±30mm/min，確保實(shí)際剝離（而非拉伸）距離不少于 100mm（取值若能在剝離曲線平穩(wěn)的范圍內(nèi)，不能低于 50mm）。記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。

6.結(jié)果判定

參照圖2 三種典型曲線采取其中相近的一種取值方法，算出每個試樣平均剝離強(qiáng)度。每組試樣分別計(jì)算其縱，橫向剝離強(qiáng)度算術(shù)平均值為試驗(yàn)結(jié)果，取兩位有效數(shù)字，單位以N/15mm表示。若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時，其剝離強(qiáng)度為合格。

結(jié)語

剝離強(qiáng)度測定作為藥包材質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，其測試的精準(zhǔn)性和可靠性直接關(guān)系到藥品包裝的安全性和有效性。三泉中石作為檢測儀器與解決方案提供商，憑借深厚的技術(shù)積累和創(chuàng)新能力，推出了一系列符合《中國藥典》2025年版藥包材檢測要求的相關(guān)測試儀器，如XLW-500N塑料剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，也是智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)該設(shè)備以高精度、高穩(wěn)定性著稱，能夠滿足藥典4004標(biāo)準(zhǔn)對剝離強(qiáng)度測試的嚴(yán)格要求，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。

濟(jì)南三泉中石不僅提供單機(jī)設(shè)備，還可根據(jù)客戶需求定制全面的藥包材檢測解決方案，涵蓋剝離強(qiáng)度、密封性能、玻璃瓶物理性檢測等多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)的測試，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求。未來，三泉中石將繼續(xù)致力于檢測技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用，為醫(yī)藥包裝行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化發(fā)展貢獻(xiàn)力量。