口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶，作為外層的封口鋁蓋使用。其作用是，利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性，保護(hù)瓶?jī)?nèi)的藥品質(zhì)量安全。口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量，不僅影響藥品質(zhì)量，還會(huì)影響使用者的方便性和衛(wèi)生性。

口服液瓶用撕拉鋁蓋根據(jù)YBB00382003-2015  口服液瓶用撕拉鋁蓋，測(cè)試主要有：鋁件材料機(jī)械性能、開啟力、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)部負(fù)責(zé)人就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能、口服液瓶開啟力的測(cè)試進(jìn)行要點(diǎn)分析。

【鋁件材料機(jī)械性能】

1.1標(biāo)準(zhǔn)要求：

YBB00382003-2015中規(guī)定，口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

1.2檢測(cè)儀器：YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

1.3試樣: 取同批號(hào)鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標(biāo)距（L0）為50mm，平行長(zhǎng)度（Lc）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

1.4操作：

（1）將取好的試樣，夾持在YYB-01夾具上，夾緊。

（2）試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。

（3）測(cè)得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

【口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力檢測(cè)】

2.1標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00382003-2015中規(guī)定撕拉力應(yīng)為5.0-15N。

2.2測(cè)試儀器：口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試儀DLS-07

口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試儀DLS-07檢測(cè)儀器

2.3操作:

（1）以圖2為例取口服液瓶用撕拉鋁蓋，將試樣，夾持在口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試儀DLS-07夾具內(nèi)。

圖2撕裂力裝置圖

（2）拉力角度為90度，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.

（3）撕拉過程中如中途斷裂則為無效實(shí)驗(yàn)。

（4）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的撕開力應(yīng)在5.0N-15N之間。